Medicamentos da tireóide lembrados, diz a FDA em novo aviso

Os medicamentos podem ser uma ferramenta poderosa no tratamento de condições crônicas, ajudando a controlar tudo, desde pressão arterial até dor persistente. Uma das doenças mais comuns em que as prescrições são eficazes é o hipotireoidismo, que afeta cinco em cada 100 pessoas no U.S. mais de 12 anos, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH). A condição é mais comum em pessoas com mais de 60 anos e é mais provável que afete as mulheres. Mas se você é um dos muitos que tomam remédios para gerenciá -lo, deve estar ciente de que a Food & Drug Administration (FDA) lembrou uma prescrição de tireoide sobre sérios problemas de saúde. Continue lendo para descobrir sobre o último recall de medicamentos.

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O FDA acaba de anunciar um grande recall de medicamentos para a tireóide.

Em fevereiro. 1, o FDA anunciou que a IBSA Pharma Inc. havia emitido um recall voluntário de lotes específicos de seu Medicação de solução oral Tirosint-Sol (Levotiroxina Sodium). Os 27 lotes afetados estão listados no aviso da agência, incluindo os números do NDC, números de lote e datas de vencimento que os consumidores podem usar para identificá -los.

A agência diz que os médicos prescrevem Tirosint-Sol para o tratamento do hipotireoidismo como terapia de reposição. Também é usado na supressão da hipófise de tireotropina como parte de uma linha de tratamentos para certos tipos de câncer de tireóide.

O FDA descreve o remédio como "uma solução clara, incolor a ligeiramente amarela fornecida em uma ampola de dose unitária branca, não transparente, de 1 mililitro", com a resistência à dosagem identificada em cada caixa e bolsa junto com uma cor distinta designada para cada força nível.

A empresa descobriu alguns problemas em potencial com a potência do medicamento.

De acordo com o aviso de recall do FDA, a IBSA Pharma Inc. lembrou o medicamento depois que descobriu que os lotes em questão poderiam ser subpotentes ou mais baixos em resistência à dosagem do que listados. A análise da empresa mostrou uma ligeira queda abaixo de 95 % da quantidade de levotiroxina sódica no medicamento afetado.

A agência alerta que os pacientes que tomam a medicação para dosagem mais baixa podem começar a sentir os sintomas imediatos do hipotireoidismo, que incluem "fadiga, aumento da sensibilidade ao frio, constipação, pele seca, rosto inchado, perda de cabelo, freqüência cardíaca lenta, depressão, inchaço do glândula tireóide e/ou ganho de peso inexplicável ou dificuldade em perder peso."

A longo prazo, a dosagem incorreta pode levar a outros problemas, como efeitos adversos no crescimento e desenvolvimento, função cardíaca, metabolismo ósseo, função reprodutiva, função cognitiva, estado emocional, função gastrointestinal e metabolismo da glicose e lipídios.

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Aqui está o que você deve fazer se estiver tomando a medicação da tireóide recordada.

O FDA relata que Ibsa Pharma Inc. está em processo de alertar atacadistas, distribuidores e profissionais de saúde sobre o recall. No entanto, a agência aconselha qualquer pessoa que esteja atualmente levando o Tirosint-Sol a não interromper a levá-lo sem primeiro falar com seu profissional de saúde para discutir uma possível substituição.

Até agora, não houve relatos de reações adversas ou emergências médicas relacionadas à medicina recordada. Mas qualquer pessoa que toma a medicação que sente que está enfrentando problemas-incluindo pessoas grávidas, recém-nascidos e pacientes idosos para entrar em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde imediatamente.

Quaisquer pacientes com perguntas ou preocupações também podem alcançar a IBSA Pharma Inc. ligando para a linha direta ou entrando em contato com o endereço de e -mail listado no aviso de recall do FDA.

Houve outros recordes de medicamentos recentes.

Este não é o único incidente recente envolvendo a recall de um medicamento. Em dezembro. 21, 2022, o FDA anunciou que a Lupin Pharmaceuticals havia recordado voluntariamente quatro lotes de comprimidos de quinapril, que é um inibidor da enzima que conversava com angiotensina (ACE) usado para diminuir a pressão sanguínea em pacientes com hipertensão. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

A agência informou que os testes encontraram a "presença de uma impureza de nitrosamina", chamada N-N-Nitroso-Quinapril, que estava acima do nível aceitável de ingestão diária (ADI). E enquanto as pessoas são comumente expostas a nitrosaminas em "água e alimentos, incluindo carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais", eles podem aumentar o risco de câncer em níveis mais altos ao longo do tempo. Os pacientes foram instruídos a entrar em contato com o médico ou farmácia enquanto continuavam a tomar o medicamento.

As autoridades sinalizaram outro medicamento para pressão arterial em outubro. 24, quando o FDA anunciou que Aurobindo Pharma USA, Inc, com sede em Nova Jersey. havia emitido um recall voluntário em dois lotes específicos de seus comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida USP 20mg / 12.5mg. Este exemplo também envolveu a descoberta de N-Nitroso-Quinapril no medicamento, com a agência novamente aconselhando os pacientes a continuar a tomá-lo enquanto entra em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde o mais rápido possível.