O FDA acabou de emitir um novo aviso sobre esses remédios para dor de OTC

Chegamos a confiar em medicamentos de balcão (OTC) para ajudar a nos aliviar de nossas dores e dores diárias. Na maioria das vezes, nos sentimos seguros em tomar esses analgésicos sem a aprovação de um médico, assumindo que eles tenham sido revisados ​​pelo U.S. Food and Drug Administration (FDA). Infelizmente, pode ser necessário eliminar alguns analgésicos não aprovados para preocupações com a segurança. O FDA acabou de emitir um novo aviso sobre certos produtos comercializados como medicamentos para dor de OTC. Continue lendo para descobrir quais remédios você deve jogar e para mais avisos estarem cientes, se você tomar este medicamento, u.S. Os funcionários têm um novo aviso para você.

O FDA está alertando que alguns produtos CBD estão sendo comercializados ilegalmente como medicamentos para dor de OTC.

Em 22 de março, o FDA divulgou um aviso que dizia que vários produtos de OTC estavam sendo comercializados ilegalmente como medicamentos para dor contendo canabidiol (CBD), pois não são aprovados pelo governo. "O FDA não aprovou nenhum medicamento OTC contendo CBD, e nenhum desses produtos atende aos requisitos para serem legalmente comercializados sem um novo pedido de medicamento aprovado", diz o comunicado. "Os medicamentos de OTC devem ser aprovados pelo FDA ou atender aos requisitos de marketing sem um novo pedido de medicamento aprovado sob a lei federal, incluindo medicamentos que contêm CBD, independentemente de o CBD estar representado na rotulagem como ingrediente ativo ou inativo."E para mais avisos nos remédios da OTC, se você estiver tomando esse remédio para o OTC mais de duas vezes por semana, consulte um médico.

A agência emitiu cartas de aviso para dois.S. empresas.

O FDA enviou cartas de aviso para dois.S.-Empresas de manufatura baseadas, diz que violou a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos, vendendo produtos para dor de OTC contendo CBD: HONECY GLOBE e BIOLYTE LABORATORIES. De acordo com as cartas enviadas pelo FDA, o Honest Globe vendeu vários produtos rotulados como "alívio da dor elixicure com CBD", e o biolyte vendeu produtos contendo CBD rotulados como "gel de dor terapêutica" e "creme de alívio da dor."

"Atualmente, um medicamento sem receita médica que contém CBD não pode ser comercializado legalmente sem uma nova aplicação aprovada de medicamentos, independentemente de o CBD estar representado na rotulagem como um ingrediente ativo ou um ingrediente inativo", a letra da FDA para os estados honestos do Globe. O FDA diz que solicitou "respostas escritas dessas empresas dentro de 15 dias úteis, afirmando como abordarão essas violações ou fornecendo seu raciocínio e informações sobre o motivo pelo qual eles acreditam que esses produtos não violam a lei."E para obter informações mais atualizadas, inscreva-se em nossa newsletter diária.

Segundo a agência, o CBD pode representar um risco para algumas pessoas.

O FDA diz que "como o CBD conhece efeitos farmacológicos em humanos, com riscos demonstrados, não pode ser legalmente comercializado como um ingrediente inativo em medicamentos de OTC que não são revisados ​​e aprovados pelo FDA."E como esses produtos não foram avaliados pelo FDA, a administração não pode dizer se esses produtos são eficazes para os usos que os fabricantes afirmam. A administração já enviou cartas de alerta para outras empresas que estavam vendendo ilegalmente os produtos CBD não aprovados, que incluíram alegações de que o CBD poderia "prevenir, diagnosticar, mitigar, tratar ou curar várias doenças."

O governo diz que eles não podem determinar "qual é uma dose apropriada" para os produtos OTC vendidos por laboratórios honestos de Globo e Biolyte. Nem eles poderiam determinar como esses produtos "poderiam interagir com medicamentos aprovados pela FDA ou outros produtos ou se têm efeitos colaterais perigosos ou outras preocupações de segurança", pois ainda não foram avaliadas. E para mais riscos de medicamentos, se você está tomando Tylenol com isso, seu fígado está em perigo, dizem especialistas.

O FDA diz que apenas aprovou um medicamento contendo CBD como ingrediente.

FDA principal vice -comissário Amy Abernethy, MD, diz que o FDA apenas "aprovou um medicamento contendo CBD como ingrediente", que é um medicamento prescrito para o tratamento de convulsões. Qualquer produto OTC que afirma incluir este ingrediente não é aprovado pela FDA e "pode ​​ter impactos e efeitos colaterais à saúde perigosos", de acordo com a agência. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Continuamos focados em explorar os caminhos em potencial para que os produtos CBD sejam legalmente comercializados, além de educar o público sobre essas questões excelentes de segurança do CBD", disse Abernethy em sua declaração. "Enquanto isso, continuaremos a monitorar e agir, conforme necessário, contra empresas que comercializam ilegalmente seus produtos priorizando aqueles que representam um risco para a saúde pública."E para saber mais sobre esta administração, se você tiver esse molho em casa, jogue fora agora, diz a FDA.