Medicamentos de pressão arterial recordados sobre preocupações com o risco de câncer, diz a FDA em novo aviso

Quase metade de você.S. Os adultos têm hipertensão, mais comumente referida como pressão alta, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). A maioria desses pacientes é aconselhada a tomar medicamentos, o que pode controlar a pressão arterial e evitar complicações mais graves, como doenças cardíacas e derrame. Se você é um dos muitos americanos que tomam esses remédios diariamente, no entanto, você deve estar ciente do último recall, que afeta uma medicação para pressão arterial que pode causar mais mal do que bem, de acordo com o U.S. Food and Drug Administration (FDA). Continue lendo para descobrir o que os especialistas recomendam se você tiver esta receita.

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Uma "impureza" foi detectada quando Quinapril foi submetido a testes.

Em dezembro. 21, o FDA anunciou que Lupin Pharmaceuticals está voluntariamente recordando quatro lotes de comprimidos de quinapril que foram distribuídos aos pacientes. A medicação é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ACE), que diminui a pressão arterial em pacientes com hipertensão. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

De acordo com o aviso da FDA, testes recentes descobriram a "presença de uma impureza de nitrosamina", chamada N-Nitroso-Quinapril, que estava acima do nível aceitável de ingestão diária (ADI). Os lotes afetados incluem comprimidos de quinapril de 20 mg USP e comprimidos de quinapril de 40 mg USP, que foram distribuídos em garrafas de 90 contagens para "atacadistas, cadeias de medicamentos, farmácias de ordem de correspondência e supermercados."

A notícia vem depois de Aurobindo Pharma USA, Inc. Recordou voluntariamente dois lotes de comprimidos de Quinapril e hidroclorotiazida devido à mesma preocupação em outubro.

As nitrosaminas são realmente comuns e nem sempre causam preocupação.

O FDA explica que as nitrosaminas nem sempre são perigosas-todo mundo é exposto a algum nível desses compostos, pois são comumente encontrados em "água e alimentos, incluindo carnes curadas e grelhadas, laticínios e legumes e vegetais."Mas quando as pessoas são expostas a níveis mais altos de nitrosaminas por longos períodos de tempo, o risco de câncer pode aumentar.

O FDA tem uma página inteira que fornece uma visão geral das impurezas de nitrosamina em diferentes medicamentos. Segundo o site, o FDA investiga ativamente a presença dessas impurezas e recomenda que os fabricantes recordem medicamentos que podem estar acima dos limites da ADI reconhecidos internacionalmente reconhecidos.

A agência explica que, se o seu medicamento tiver níveis de nitrosamina dentro ou abaixo dos limites da ADI, e você o leva todos os dias por 70 anos, não se espera que tenha um risco aumentado de câncer. O risco está conectado exclusivamente àqueles que tomam níveis mais altos em períodos mais longos.

Até o momento, Lupin não recebeu relatos de doenças relacionadas aos comprimidos de Quinapril.

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Você pode verificar seu medicamento para ver se faz parte do recall.

Todos os quatro lotes de comprimidos de Quinapril recordados foram distribuídos entre 15 de março de 2021 e setembro. 1, 2022, enquanto Lupin parou de comercializar a droga em setembro deste ano. O lote único de comprimidos de 20 mg recordado tem uma data de validade de abril de 2023, um número de G102929, um Código Nacional de Drogas (NDC) de 68180-558-09 (90s) e um código de produto universal de 368180558095.

Os três lotes restantes contêm comprimidos de 40 mg com um NDC de 68180-554-09 (90s) e um UPC de 36818054097. Os dois primeiros lotes-G100533 e G100534-Both têm uma data de validade do DEC. 2022, e o último lote-g203071-Has uma data de validade de março de 2023.

UPCs são encontrados sob o código de barras digitalizáveis ​​e os NDCs estão listados acima do nome da marca na embalagem. Os números de lote são impressos na lateral do rótulo da garrafa.

Entre em contato com o seu médico se você tomar comprimidos de Quinapril.

De acordo com o FDA, Lupin está atualmente chamando todas as entidades onde os medicamentos foram distribuídos para informá -los do recall e organizar um retorno dos produtos afetados. Enquanto isso, aqueles com a medicação em estoque são solicitados a parar imediatamente de distribuir lotes recordados.

Os consumidores que tomam comprimidos de quinapril de 20 ou 40 mg são aconselhados a entrar em contato com seu farmacêutico, médico ou profissional de saúde para perguntar sobre tratamento alternativo. Enquanto isso, continue tomando seu medicamento conforme prescrito, o FDA diz.

Se você tiver dúvidas sobre o recall, entre em contato com a Inmar RX Solutions, Inc. em (877) 538-8445, de segunda a sexta-feira entre 9 a.m. e 5 p.m. Tempo padrão oriental (EST). Se você experimentar uma reação adversa ou encontrar um problema de qualidade associado ao uso de quinapril, o FDA pede que você o denuncie ao programa de relatórios de eventos adversos do MedWatch. Você pode fazer isso online, ou por correio ou fax regular.

A Best Life oferece as informações mais atualizadas dos principais especialistas, novas pesquisas e agências de saúde, mas nosso conteúdo não deve substituir a orientação profissional. Quando se trata da medicação que você está tomando ou de outras perguntas de saúde que você tem, sempre consulte seu médico diretamente.