O FDA diz que esses dispositivos populares foram vinculados a 168 mortes

Desde os carros que dirigimos para trabalhar de manhã até os utensílios de cozinha que usamos para preparar o jantar quando chegarmos em casa, contamos com inúmeros dispositivos diferentes para nos levar ao longo do dia. E enquanto estamos cientes de alguns dos riscos que podemos encontrar, a maioria de nós espera um certo nível de segurança das principais empresas e dos produtos que eles produzem. Em um novo alerta, o u.S. Alimentar a Drug and Administration (FDA) alerta os americanos que um grupo popular de dispositivos normalmente usado à noite pode não estar seguro depois de todos os fatos, esses produtos foram vinculados a 168 mortes. Continue lendo para descobrir quais dispositivos perigosos você pode querer evitar.

Leia o próximo: Se você recebeu esses remédios no CVS, Rite Aid ou Walgreens, não os leve, a FDA avisa.

O FDA alerta os consumidores sobre dispositivos médicos perigosos.

O FDA publica "comunicações de segurança" todos os anos para alertar o público sobre questões em andamento com dispositivos médicos e o que a agência recomenda manter os consumidores seguros. A agência emitiu uma série dessas comunicações já em 2022. De janeiro a março, o FDA enviou vários alertas pedindo aos consumidores que parem de usar determinados testes de covid em casa, em grande parte devido a um alto risco de resultados falsos. Mais recentemente, a agência alertou os pais, cuidadores e profissionais de saúde para não usar carros alegóricos do pescoço devido ao risco de morte ou lesão.

"O FDA monitora relatórios de eventos adversos e outros problemas com dispositivos médicos e alerta os profissionais de saúde e o público quando necessário para garantir o uso adequado de dispositivos e a saúde e a segurança dos pacientes", diz a agência.

Agora, uma comunicação atualizada de segurança da FDA está alertando o público sobre um tipo de dispositivo popular que foi vinculado a mais de 150 mortes.

Um alerta foi atualizado para alertar os americanos sobre o vínculo de uma empresa para 168 mortes.

Em agosto. 16, o FDA atualizou uma comunicação de segurança que emitiu no ano passado sobre vários dispositivos de respiração da Philips Respironics para "fornecer as informações mais recentes" ao público. Em junho de 2021, a agência alertou as pessoas que usam ventiladores da Philips, máquinas de pressão positiva para as vias aéreas Bilevel (BIPAP) e máquinas de pressão positiva nas vias aéreas positivas (CPAP) contínuas que a empresa lembrou de várias versões desses dispositivos devido a riscos potenciais à saúde. Esses produtos são todos usados ​​para ajudar a respirar, com máquinas BIPAP e CPAP sendo usadas principalmente por aqueles que têm apneia do sono.

"Esta atualização fornece informações adicionais sobre o recall para pessoas que usam dispositivos reparados e substituídos", disse o FDA em seu novo alerta. No ano passado, a agência disse que não houve relatos de morte como resultado de questões relacionadas a esses dispositivos. Agora, esse não é mais o caso.

De acordo com o FDA, fabricantes como a Philips são obrigados a enviar relatórios de dispositivos médicos (MDRs) quando "informações sugerem razoavelmente que seu dispositivo pode ter causado ou contribuído para uma morte ou lesão grave, ou tem funcionado mal e esse dispositivo ou um dispositivo semelhante que eles fabricam seria provável que causasse ou contribua para uma morte ou ferimentos graves se o mau funcionamento fosse recorrer."Em seu agosto. 2022 Atualização, o FDA disse que agora recebeu mais de 69.000 MDRs que incluem 168 relatórios de morte associados aos dispositivos recuperados.

Relacionado: Para obter informações mais atualizadas, inscreva-se em nosso boletim informativo diário.

As mortes foram associadas a um grande problema com esses dispositivos.

O FDA disse que os 168 relatórios de morte estão ligados ao colapso de espuma de poliuretano (PE-PUR) à base de poliéster (PE-PUR) ou suspeita de espuma. Segundo a agência, a Philips usa essa espuma em seus dispositivos para "diminuir o som e a vibração nesses dispositivos e outros equipamentos médicos", mas nos dispositivos recordados, a espuma tem o potencial de quebrar.

"Se isso ocorrer, pedaços pretos de espuma, ou certos produtos químicos que não são visíveis, poderiam ser respirados ou engolidos pela pessoa usando o dispositivo", disse o FDA. "A questão da espuma PE-PUR pode resultar da exposição a condições quentes e úmidas e pode ser exacerbada pelo uso de limpadores de ozônio ou outros métodos de limpeza não recomendados pelo fabricante."

O FDA disse que esses dispositivos podem causar ferimentos graves, mesmo que a morte não ocorra.

A exposição a pedaços de espuma ou produtos químicos quando o PE-PUR quebra "pode ​​resultar em lesões graves e exigir intervenção médica para evitar lesões permanentes", alertou o FDA. A agência disse que uma "ampla gama de lesões" foi relatada nos 69.000 MDRs que recebeu até agora, "incluindo câncer, pneumonia, asma, outros problemas respiratórios, infecção, dor de cabeça, tosse, dispnéia (dificuldade em respirar), tontura, nodulos e dor no peito."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

De acordo com o FDA, os riscos potenciais de inalar ou engolir pedaços da espuma preta incluem irritação na pele, olhos, nariz e trato respiratório, resposta inflamatória, dor de cabeça, asma e efeitos tóxicos ou causadores de câncer aos órgãos como a rins e fígado. Da mesma forma, os riscos potenciais de inalação de produtos químicos liberados nos tubos de ar do dispositivo da espuma incluem dor de cabeça, tontura, irritação nos olhos, nariz, trato respiratório e pele, uma reação de hipersensibilidade, náusea ou vômito e efeitos tóxicos ou causadores de câncer.