Se o seu médico lhe deu uma amostra deste medicamento, não o use, a FDA adverte

Se sua receita não estiver funcionando para você ou seu médico planeja colocá -lo em um novo medicamento, eles muitas vezes dão uma amostra grátis de um medicamento para experimentá -lo sem ter que se comprometer a pedir um valor total. Mas agora, um tipo de amostra de medicamentos pode estar colocando você em risco, de acordo com um novo anúncio da Food and Drug Administration. A empresa global de saúde Novo Nordisk está se lembrando de uma série de amostras de seus medicamentos para insulina tomados para diabetes, uma condição que afeta 34.2 milhões de pessoas em todo o U.S., De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Continue lendo para aprender quais amostras de remédios você não deveria estar usando.

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Novo Nordisk lembrou 1.468 amostras de seus produtos de insulina.

Em 7 de maio, a Novo Nordisk anunciou que relembrou voluntariamente 1.468 amostras de produtos de Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® e Xultophy®, todos os produtos de insulina usados ​​para reduzir os níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes. No anúncio do recall de amostras de insulina, Novo Nordisk diz que os produtos em questão "são embalados em caixas com um frasco, o injetor de caneta (Flexpen^® ou flextoch^®) ou um cartucho (Penfill^®)."

O recall, que foi publicado pelo FDA em 10 de maio, não afeta doses prescritas da insulina-None da insulina que foi distribuída para farmácias ou enviados por correio por correio, foram impactados. Você pode verificar a lista completa de amostras de insulina afetadas no aviso oficial da empresa.

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O problema com essas amostras de produto é que elas não foram armazenadas dentro dos requisitos de temperatura corretos.

Como sabemos agora em relação à vacina covid, a medicação que está sendo armazenada na temperatura correta é a chave para sua eficácia, e foi exatamente aí que as coisas deram errado com essas amostras de insulina.

"Esses produtos estão sendo lembrados porque foram armazenados em temperaturas abaixo dos requisitos de armazenamento", explica o aviso de recall. O cartucho e os injetores de canetas dos produtos podem ser danificados se estiverem expostos a condições abaixo de 32 graus Fahrenheit, diz a empresa. Temperaturas incorretas também podem causar eficácia diminuída do produto.

Fierce Pharma relata que o problema de armazenamento foi o resultado de quedas de energia de tempestades no Texas no início deste ano, enquanto outros foram devido a erro humano nos escritórios dos médicos. O site diz "Novo tem cerca de 1.5 milhões de amostras no mercado de cada vez ", o que significa que o recall afeta .1 % de suas amostras. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Os produtos em questão podem ser identificados verificando o número do lote ou o lote na embalagem e combinando esses números com a lista de amostras de insulina afetadas no site da Novo Nordisk.

O uso de produtos armazenados incorretamente pode ser "fatal."

No aviso de recall, o Novo Nordisk diz: "Se o produto de um frasco de frasco, cartucho ou injetor de caneta armazenado incorretamente for usado, existe um risco de que você não receba a quantidade certa de medicamento, conforme pretendido, o que pode levar à hiperglicemia ou hipoglicemia resultante em conseqüências adversas à saúde que variam de limitadas a ameaças de vida."

Felizmente, a partir de 7 de maio, nenhum relato de eventos adversos graves ou lesões foi relatado ao Novo Nordisk devido às amostras de insulina em questão. Todos os escritórios dos médicos que obtiveram as amostras agora recebidas foram contatadas e solicitadas a devolver os produtos. Os clientes que adquiriram a insulina através de seus médicos deveriam ter recebido uma carta sobre o recall de seu médico.

Novo Nordisk está pedindo a qualquer pessoa que tenha experimentado um evento adverso, ou que simplesmente tenha uma queixa, que entre em contato com o centro de atendimento ao cliente em 800-727-6500 nos dias da semana, entre 8:30 a.m. e 6 p.m. Et.  Além disso, os relatórios podem ser enviados ao programa de relatórios de eventos adversos do Medwatch da FDA online.

Novo Nordisk anteriormente lembrou outros produtos de insulina há alguns anos.

Em 2017, o Novo Nordisk recordou voluntariamente um lote de seus detentores de cartucho de insulina Novopen Echo® "porque eles podem quebrar ou quebrar se expostos a certos produtos químicos, como certos agentes de limpeza", disse a empresa em seu anúncio na época, que também foi publicado no site da FDA. Eles emitiram o recall depois de "receberam inúmeras queixas de portadores de cartucho danificados", acrescentando que "receberam alguns relatos de eventos adversos até o momento."

"Usar um dispositivo com um suporte de cartucho rachado/quebrado pode resultar no dispositivo que fornece uma dose reduzida de insulina, o que poderia levar a alto açúcar no sangue", disse a empresa. Eles emitiram portadores de cartucho de substituição para seis lotes do Novopen Echo®.

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