Se você usar este medicamento diário, o FDA tem um novo aviso urgente

Quem mora com uma condição crônica de saúde provavelmente tem uma rotina diária de medicação. Felizmente, existem produtos que podem aliviar os sintomas, ajudar a evitar grandes emergências de saúde e possibilitar uma vida relativamente normal. Mas agora, a Food & Drug Administration (FDA) emitiu um aviso para um medicamento diário que você pode querer saber sobre. Continue lendo para ver qual produto está sendo puxado devido a um risco potencial à saúde.

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A Mylan Pharmaceuticals emitiu um recall voluntário de um lote de sua injeção de insulina Glargine.

Em 12 de abril, o FDA anunciou que a Mylan Pharmaceuticals Inc. está recordando voluntariamente um lote de injeção de insulina (insulina glargine-yfgn), 100 unidades/ml (U-100). O produto é embalado em frascos de 10 ml embalados em uma caixa. Mylan Specialty l.P. distribuiu os produtos afetados no U.S. Entre 9 de dezembro de 2021 e 4 de março de 2022.

Os itens recordados podem ser identificados pelo NDC número 49502-393-80, número de lote BF21002800 e a data de vencimento de agosto. 2023 impresso na caixa em que foi enviado. Além disso, o aviso especifica que o recall afeta o frasco de insulina Glargine-yfgn não marca não com marca e não a injeção biossimilar intercambiável de marca (insulina glargine-yfgn).

A insulina está sendo recuperada devido à falta de rótulos em alguns frascos.

De acordo com o aviso, a Mylan Pharmaceuticals emitiu o recall de insulina depois de descobrir que o lote em questão poderia estar faltando rótulos em alguns frascos. Isso pode criar um risco potencial à saúde para adultos e crianças com diabetes tipo 1 e tipo 2 que usam o medicamento diariamente para melhorar o controle glicêmico. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Para pacientes que recebem tratamento com mais de um tipo de insulina (e.g., Insulina de ação curta e de ação prolongada), uma etiqueta ausente em frascos de insulina glargine pode levar a uma mistura de produtos/forças, o que pode resultar em controle glicêmico menos ideal (alto ou baixo açúcar no sangue), o que pode resultar em complicações graves , "O FDA adverte.

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Aqui está o que atacadistas e varejistas de suprimentos médicos devem fazer se tiverem os frascos recordados.

O FDA aconselha todos os varejistas a examinar seu inventário para verificar o produto recuperado imediatamente. Se houver houver, em quarentena e interrompa a distribuição do lote.

Os atacadistas de suprimentos médicos também devem examinar seu inventário, quarentena e descontinuar a distribuição do produto recuperado. Eles deveriam alertar todos os clientes que podem ter recebido o produto recuperado, incluindo clientes de varejo. Uma lista de todos os compradores em potencial do produto recuperado também deve ser transformada em uma lista em um arquivo do Microsoft Excel e enviado por e -mail para [email protegido] dentro de cinco dias úteis. Sedgwick (Stericycle) usará essas informações para notificar seus clientes em nível de varejo que receberam o lote afetado.

Os clientes com frascos recordados devem ligar para o Stericycle para um pacote de remessa de devolução.

Felizmente, de acordo com o FDA, nenhum evento médico adverso relacionado ao recall ainda foi relatado. No entanto, todos os clientes que não têm frascos não identificados em sua posse devem ligar para o Stericycle no número 1-888-912-7084 para solicitar um pacote de documentação para devolver o produto à empresa.

Para perguntas gerais sobre o recall, os clientes podem ligar para a linha direta de relações com os clientes para Viatris em 1-800-796-9526 nos dias da semana, a partir de 8.m. a 5 p.m. EST ou envie um email para [Email Protected] A agência também aconselha qualquer pessoa que possa ter experimentado problemas de saúde como resultado do uso do produto recuperado deve ligar para o médico ou o profissional de saúde imediatamente.

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