Aqueles de nós que sofrem de dor nas costas e dores musculares tentaram uma variedade de medicamentos, tanto prescrição quanto sem receita, para aliviar o desconforto. Mas se você estiver usando algum remédio que seu médico prescreveu, você deve descobrir o último recall, que envolve um medicamento que pode ser contaminado com um carcinogênio conhecido. Continue lendo para descobrir quais comprimidos estão sendo puxados e o que você deve fazer se tiver esses remédios em casa.
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Em 21 de março, a empresa farmacêutica Sandoz Inc. anunciou que estava emitindo um recall nacional de 13 lotes de comprimidos de liberação estendida de citrato de citrato de 100 mg (ER), de acordo com um comunicado publicado no U.S. Local de Food & Drug Administration (FDA) em 22 de março. A presença de uma "impureza da nitrosamina" foi encontrada durante testes recentes. As nitrosaminas têm o potencial de causar câncer, e é por isso que o FDA coloca um limite aceitável de ingestão diária (ADI) na nitrosamina de 26.5 ng/dia. O citrato orfenadrina testado excedeu essa quantidade. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
No entanto, Sandoz não recebeu relatos de efeitos negativos dos clientes que tomam este medicamento.
O citrato de orfenadrina é um medicamento genérico prescrito para pessoas que sofrem de espasmos musculares ou dor, de acordo com o WebMD. O site observa que é usado em pacientes ao lado do descanso e da fisioterapia. Você pode ter sido prescrito este medicamento sob o nome da marca Norflex. No entanto, esse recall se aplica especificamente às pílulas fabricadas pela Sandoz Inc.-e apenas para o citrato de orfenadrina 100 mg de comprimidos em particular.
Os 13 lotes lembrados por Sandoz foram enviados para clientes entre agosto. 2019 e abril de 2021. Você pode encontrar uma lista completa dos lotes no lançamento publicado no site da FDA, incluindo as datas de fabricação e expiração de cada produto afetado.
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O FDA começou a estabelecer limites aceitáveis em todo o setor para impurezas de nitrosamina na medicação em 2020, de acordo com a seção do site da agência dedicada a esse problema em andamento. "As impurezas de nitrosamina podem aumentar o risco de câncer se as pessoas forem expostas a elas acima dos níveis aceitáveis e por longos períodos de tempo, mas uma pessoa que toma um medicamento que contém nitrosaminas em ou abaixo dos limites de ingestão diária aceitável todos os dias por 70 anos é Não se espera ter um risco aumentado de câncer ", explica o FDA.
Os medicamentos que foram retirados do mercado para impurezas de nitrosamina no passado incluem medicação de azia ranitidina (vendida popularmente sem receita como Zantac) e a metformina de medicação para diabetes.
De acordo com a liberação do FDA, se você estiver tomando os comprimidos de citrato de citrato de órfenadrina recordados 100 mg, você deve interromper o uso imediatamente. Mas você também deve "consultar imediatamente o médico para obter outra receita."O comunicado incentiva os pacientes que acreditam ter experimentado efeitos negativos à saúde para conversar com seu médico também. E o FDA também permite que você relate qualquer problema com um medicamento através de seus relatórios de eventos adversos MedWatch.
Para devolver os comprimidos Sandoz Orphenadrine Citrate 100 mg ER, você pode ligar ou enviar um serviço de gerenciamento de reivindicações Sedgwick, com informações de contato fornecidas na versão da FDA.
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