Este medicamento comum está sujeito a um novo recall, alerta a FDA
Como milhões de americanos, você pode tomar alguns medicamentos diários para se manter saudável. Mas um no mercado agora pode ter o potencial de fazer o oposto. É hora de verificar seu gabinete de remédios quanto a um medicamento comumente usado que é objeto de um novo recall depois que o fabricante descobriu um problema potencialmente prejudicial. Continue lendo para saber mais sobre a droga afetada e o que fazer se você tiver em casa agora.
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Mylan Pharmaceuticals está se lembrando de um único lote de suas canetas de injeção de insulina semglee.
A Mylan Pharmaceuticals, uma empresa de viatris, está relembrando voluntariamente um único lote de sua caneta de injeção de insulina não intercambiável sem intercâmbio. Os itens em questão são 100 unidades/ml (Sub-100), canetas pré-cheias de 3 ml, que são embaladas em uma caixa rotulada de cinco.
Este lote foi fabricado pela Biocon Sdn Bhd. e distribuído pela Mylan Specialty L.P. no u.S. Entre 11 de maio de 2021 e novembro. 11, 2021. O lote recordado é o número do lote BF20003118 com uma data de validade de agosto. 2022. A empresa anunciou o recall em janeiro. 18 e o u.S. Food & Drug Administration (FDA) publicou -o em janeiro. 19.
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O produto recordado é usado para tratar pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2.
O produto é um analógico de insulina humana de ação prolongada prescrita para melhorar o controle glicêmico em adultos e crianças com diabetes mellitus tipo 1 e em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
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As canetas de insulina pré -cheias estão sendo recuperadas devido ao potencial de uma etiqueta ausente.
A empresa diz que o produto está sendo recuperado devido ao potencial de falta a gravadora em algumas canetas pré -cheias dentro de uma caixa rotulada; Pens pré -preenchidos estão faltando um rótulo branco com o nome do produto e as informações de dosagem para identificá -las corretamente. O recall diz respeito apenas a este único lote em particular. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
De acordo com a declaração de risco publicada pelo FDA, a questão da rotulagem pode resultar em uma "mistura de produtos/forças, resultando na administração da insulina errada" para pacientes que recebem tratamento com mais de um tipo de insulina (como ambos curtos e insulina de ação longa). Isso pode levar a níveis altos ou baixos de açúcar no sangue, o que pode resultar em complicações graves.
Felizmente, a empresa não recebeu relatos de problemas de saúde relacionados a esse recall até agora.
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Aqui está o que fazer se você tiver a insulina recordada em casa agora.
A empresa iniciou o recall do lote BF20003118 e notificou seus distribuidores e varejistas para puxar os medicamentos afetados da circulação para providenciar seu retorno.
Se você tiver um dos produtos afetados em casa, é solicitado que entre em contato com a Stericycle no número 888-843-0255 para solicitar que o pacote de documentação retorne o produto.
Se você tiver dúvidas, entre em contato com as relações com clientes do ViaTris em 800-796-9526 ou [Email Protected], de segunda a sexta-feira, a partir de 8 a 8.m. até 5 p.m. Husa.
Você deve entrar em contato com seu médico se tiver experimentado algum problema que possa estar relacionado a este medicamento.
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