De vitaminas diárias a probióticos, muitos de nós não pensam duas vezes sobre os suplementos que tomamos. Se algo parece funcionar para nós, ótimo. E se não for? Sem danos causados. Mas esse nem sempre é o caso. Os suplementos podem ser tão prejudiciais quanto medicamentos específicos, especialmente porque não precisam passar pelo mesmo processo de aprovação que os medicamentos antes de serem vendidos nas lojas. De fato, o U.S. A Food and Drug Administration (FDA) geralmente precisa agir contra suplementos amplamente vendidos e alertar os consumidores sobre riscos potenciais. Agora, a agência está enviando mais um alerta sobre várias empresas que vendem suplementos que podem ser inseguros para você. Continue lendo para descobrir quais suplementos a agência está alertando os consumidores agora.
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Fora de alimentos e medicamentos, o FDA também é responsável por regular os suplementos alimentares. Mas, diferentemente do primeiro, a agência não aprova produtos de suplementos alimentares antes de serem vendidos a consumidores públicos, de acordo com o U.S. Departamento de Agricultura (USDA). Em vez disso, fabricantes e distribuidores são "responsáveis por avaliar a segurança e a rotulagem de seus produtos antes do marketing para garantir que atendam a todos os regulamentos de requisitos."Se não o fizerem, o FDA pode agir depois do fato.
Isso significa que você pode correr o risco de comprar suplementos que contêm ingredientes inseguros. Se um suplemento é considerado inseguro pelo FDA, geralmente é adulterado. De acordo com a Lei de Saúde e Educação do Suplemento (DSHE) de 1994, um suplemento dietético é considerado como adulterado se incluir ingredientes ou aditivos que possam colocar em risco a saúde ou a segurança dos consumidores em risco em risco.
O FDA postou um novo alerta em 9 de maio, notificando os consumidores de que eles haviam emitido cartas de alerta para várias empresas que vendem suplementos dietéticos adulterados. As cartas foram enviadas para 10 empresas diferentes: Advanced Nutritional Supplements, LLC; Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs); Laboratórios de assalto; Ironmag Labs; Killer Labz (PerformAx Labs Inc); Completo nutrition llc; Maxmuscle; Empresa de Nutrição de Nova York (American Metabolix); Vendas nutricionais e atendimento ao cliente LLC; e Steel Supplements, Inc.
"O FDA solicitou respostas das empresas dentro de 15 dias úteis, afirmando como eles abordarão esses problemas ou fornecendo seu raciocínio e suporte de informações sobre por que eles acham que os produtos não estão violando a lei", disse a agência. "A falta de abordagem adequadamente deste assunto pode resultar em ação legal, incluindo apreensão de produtos e/ou liminar."
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Essas empresas estão vendendo suplementos com ingredientes, de acordo com o FDA. A agência disse que alguns dos suplementos contêm novos ingredientes alimentares (NDIs) que não foram examinados adequadamente pelo FDA. Conforme exigido pela Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C), os fabricantes que desejam usar NDIs em seus suplementos alimentares devem notificar o FDA sobre esses ingredientes e incluir informações que concluem que os novos ingredientes são seguros para usar. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Alguns dos suplementos também contêm aditivos alimentares inseguros, de acordo com a agência. "Os suplementos dietéticos vendidos pelas empresas listados acima contêm um ou mais dos seguintes ingredientes: 5-alfa-hidroxi-laxoxogenina, higenamina, higenamina HCl, hordenina, hordenina HCl e octopamina", o FDA alertou. "A agência já havia expressado preocupação com vários desses ingredientes por razões, incluindo, por exemplo, os possíveis efeitos adversos da higenamina no sistema cardiovascular."
O FDA disse que algumas das empresas também estão vendendo suplementos alimentares que não são aprovados medicamentos. De acordo com a Lei da FD&C, "os produtos destinados a diagnosticar, curar, tratar, mitigar ou prevenir doenças são medicamentos e estão sujeitos aos requisitos que se aplicam a medicamentos, mesmo que sejam rotulados como suplementos alimentares e geralmente requerem pré-aprovação do FDA."
Nenhuma das empresas obteve aprovação do FDA, e a agência disse que não avaliou se esses produtos não aprovados são eficazes para o uso pretendido, qual deve ser sua dose adequada, como eles podem interagir com medicamentos e substâncias aprovados pela FDA, ou se eles poderiam ter efeitos colaterais perigosos ou outras preocupações de segurança. "Esses produtos podem potencialmente prejudicar os consumidores", alertou o FDA.
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