Se você tomar este medicamento, ligue para o seu médico agora, a FDA adverte

Esteja você está tomando um ibuprofeno de balcão para dores ou um comprimido prescrito pelo seu médico para uma condição de longo prazo, você planeja o medicamento que consome para fazer você se sentir melhor. Infelizmente, em alguns casos raros, as pílulas que você tomam podem ter o efeito oposto, o que é o caso de um medicamento que o u.S. Food & Drug Administration (FDA) acaba de anunciar um recall de. Continue lendo para descobrir se você pode ser afetado pelo último recall de prescrição.

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Um medicamento comum para diabetes foi lembrado.

Mais de 1 em cada 10 pessoas no U.S. Tenha diabetes, de acordo com os dados mais recentes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Embora existam muitas mudanças no estilo de vida recomendadas para aqueles com condição comum, muitas pessoas com diabetes tipo 2 tomam um tipo de medicamento chamado biguanides para controlar o alto açúcar no sangue. Segundo Healthline, o tipo mais comum de biguanida é a metformina. E agora, uma empresa lembrou seu medicamento de metformina, anunciou o FDA em 11 de junho.

Viona Pharmaceuticals Inc. está recordando voluntariamente dois lotes de cloridrato de metformina, libela de liberação estendida 750 mg. Os lotes da metformina em questão, que foram distribuídos em todo o país, contêm o número 72578-036-01 do NDC, incluem o número do lote M915601 e têm a data de expiração em outubro em outubro. 2021. Os próprios comprimidos são brancos a esbranquiçados, não revestidos e têm as letras "Z" e "C" de um lado e o número "20" no outro.

A medicação contém altos níveis de um cancerígeno.

A metformina foi recuperada devido aos "níveis de nitrosodimetilamina (NDMA) impurezas acima dos limites diários aceitáveis."

No aviso publicado pelo FDA, Viona Pharmaceuticals explica que "o NDMA é classificado como um provável carcinogênio humano (uma substância que pode causar câncer) com base nos resultados dos testes de laboratório."

De acordo com o U.S. Agência de Proteção Ambiental, "NDMA é um produto químico orgânico semivolátil que se forma nos processos industriais e naturais."É classificado como um carcinogênio B2, o que significa que provavelmente é causador de câncer para os seres humanos, como Notas de Viona Pharmaceuticals.

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Os pacientes que tomam a medicação afetada devem entrar em contato com o médico.

Viona Pharmaceuticals Inc. Não havia recebido relatos de eventos adversos de saúde no momento em que o recall de metformina foi emitido em 11 de junho.

O anúncio do recall diz que os pacientes que receberam os comprimidos de metformina afetados "são aconselhados a continuar tomando seus medicamentos e entram em contato com seu médico para obter conselhos sobre um tratamento alternativo."Isso porque, de acordo com o FDA," pode ser perigoso para os pacientes com essa condição grave parar de tomar sua metformina sem antes falar com seus profissionais de saúde."

A Viona Pharmaceuticals está notificando seus clientes por e -mail e e -mail e está organizando o retorno de todos os tablets recuperados. Os consumidores com perguntas sobre o recall podem ligar para o processador de recall Eversana Life Science Services em 888-304-5022, de segunda a sexta-feira, a partir de 8.m. a 7 p.m. Ct. Aqueles com perguntas relacionadas à medicina devem entrar em contato com a Viona Pharmaceuticals em 888-304-5011, de segunda a sexta-feira, 8:30 a.m. 5:30 p.m. Et.

Você também pode entrar em contato com o FDA on-line ou por telefone em 800-332-1088 para relatar uma resposta adversa à metformina em questão.

Esta não é a primeira vez que os comprimidos de metformina têm esse problema.

Em maio de 2020, o FDA recomendou que algumas empresas farmacêuticas que façam com a metformina estendidas de liberação de tablets o recuperam devido a "níveis inaceitáveis ​​de NDMA."

Many companies-including Amneal Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, Granules Pharmaceuticals, Lupin Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries, and Nostrum Laboratories-have pulled their metformin extended release pills from the market since that FDA recommendation, all Devido a altos níveis de NDMA. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"O FDA possui padrões estritos para segurança, eficácia e qualidade, e a agência faz todos os esforços baseados em ciência e dados para ajudar a manter o U.S. Fornecimento de medicamentos seguro "," Patrizia Cavazzoni, MD, o diretor interino do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA na época, disse em comunicado. "Agora que identificamos alguns produtos de metformina que não atendem aos nossos padrões, estamos agindo. Como temos feito desde que essa impureza foi identificada pela primeira vez, nos comunicaremos à medida que novas informações científicas estiverem disponíveis e tomarão mais ações, se apropriado."

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