Se você tem algum desses 7 medicamentos, pare de usá -los agora, a FDA avisa
Pacientes que tomam medicamentos prescritos dependem do rótulo de precisão. Mas, em alguns casos, o rótulo pode não corresponder exatamente ao conteúdo dos medicamentos dentro-e isso pode ser um problema sério. Continue lendo para descobrir sobre o último recall de drogas resultantes de vários medicamentos que não atendem às especificações e saiba o que fazer se você tiver algum dos medicamentos afetados em casa agora.
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A Olympia Pharmacy está recordando voluntariamente vários lotes de sete medicamentos encontrados como fora da especificação.
A Olympia Pharmacy está relembrando voluntariamente 11 lotes específicos de fórmulas Trimix F-9, T-105, SB-4, Sermorelin, sinceLida, hidroxocobalamina e NAD injetáveis compostos, já distribuídos aos consumidores. A empresa descobriu que esses produtos compostos estão fora de especificação. Olympia anunciou o recall em mar. 10, e o U.S. Food & Drug Administration (FDA) postou o aviso de recall no mesmo dia.
Há "probabilidade razoável" que esses medicamentos podem causar efeitos adversos.
De acordo com a declaração de risco no aviso de recall, a administração de hidroxocobalamina que não é potente o suficiente em bebês, mulheres grávidas ou amamentando, e as populações idosas estão em risco de deficiência de vitamina B12, e "há uma probabilidade razoável que eles podem experimentar eventos adversos" incluindo fraqueza muscular, dormência neuropática periférica neurológica ou dor, perda de visão e distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão e perda de memória. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Além disso, produtos compostos injetáveis que conteriam mais ou menos medicamentos do que a força no rótulo, ou que se reconstituirão a uma taxa diferente do pretendido, pode causar muito ou pouco medicamento para ser administrado. E isso, por sua vez, pode levar a menos eficácia ou efeitos colaterais negativos não intencionais.
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Os medicamentos compostos sujeitos ao recall são usados para uma gama diversificada de aplicações.
Os medicamentos sujeitos ao recall atual geralmente são prescritos para uma ampla gama de aplicações, incluindo disfunção erétil, deficiências de vitaminas e para diagnóstico por imagem da vesícula biliar.
Felizmente, a Olympia Pharmacy não recebeu relatórios ou preocupações dos usuários sobre a segurança dos produtos compostos estéreis recuperados, e nenhum paciente relatou eventos adversos atribuídos a usar até agora.
Veja como saber se você tem. qualquer uma das drogas recordadas em casa agora.
O aviso de recall especifica os 11 números de lotes específicos (C41008; D24005; D24001; D41C19; D44026; F42104; E41F10; E41G10; E41C18; E41D18; E47025) associados a sete medicamentos diferentes denominados no recall de que os sete e418; tem melhor uso nas datas até junho de 2022. Estes foram distribuídos a pacientes e clínicas de saúde.
Para verificar se você tem algum dos medicamentos afetados em casa agora, leia o número do lote na zona de ataque preto do rótulo.
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Aqui está o que fazer se você tiver algum dos medicamentos sujeitos a recall.
A Olympia Pharmacy está notificando seus clientes por correio e está organizando o retorno e a substituição de todos os produtos compostos recordados. Pacientes e clínicas de saúde que possuem qualquer um dos produtos compostos listados sujeitos ao recall são solicitados a parar de usá -los imediatamente e devolvê -los à Olympia Pharmacy.
Se você tiver alguma dúvida sobre esse recall, entre em contato com a Olympia Pharmacy por telefone em 407-250-4000 ou email em [Email protegido] de segunda a sexta-feira, a partir de 9.m. a 6 p.m. Husa.
Você também pode entrar em contato com o Tennessee Technical Coatings em 931-359-6666 ou por e-mail [e-mail protegido] de segunda a quinta-feira 8 a.m. até 5 p.m. Cst. Se você acha que pode ter experimentado algum problema que possa estar relacionado ao uso desses medicamentos, entre em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde.
Reações adversas ou problemas de qualidade podem ser relatados ao programa de relatórios de eventos adversos do Medwatch da FDA, preenchendo e enviando o formulário on -line, ou por correio regular ou fax.
Para usar qualquer um desses dois métodos, faça o download deste formulário (ou ligue para 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório), preencha-o e devolva-o ao endereço no formulário pré-endereçado ou envie-o por fax a 800- FDA-0178.
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