A FDA emite novos avisos sobre o desinfetante para as mãos, remédios para pneumonia e mais

Gerenciar nossa saúde às vezes pode exigir mais do que apenas comer a comida certa e se exercitar regularmente. Seja entrando em seu gabinete para obter remédios para alívio de alergia ou tomar um medicamento prescrito para gerenciar uma condição crônica, geralmente confiamos em determinados produtos para obter uma ajuda extra. Mas ocasionalmente, alguns dos mesmos itens destinados a nos fazer sentir melhor ou nos manter saudáveis ​​podem estar com defeito ou perigoso devido a acidentes de produção ou outras falhas. E agora, a Food & Drug Administration (FDA) emitiu um punhado de novos avisos sobre recalls de produtos médicos. Continue lendo para ver se você é afetado pelos últimos alertas da agência.

Leia o próximo: 2.5 milhões de libras de carne lembraram medos de contaminação, alerta o USDA.

Uma empresa lembrou o desinfetante das mãos por um risco potencialmente grave à saúde.

Em 28 de março, o FDA anunciou que Jarman's Cleaning Systems, Inc, Inc, de Dakota do Sul, Inc. havia emitido um recall voluntário para sua solução anti-séptica de álcool 80% Solução tópica de desinfetante manual Solução não esteril. O movimento afeta todos os muitos dos dois itens, que são comercializados como uma maneira de diminuir as bactérias na pele entre as lavagens manuais com sabão e água.

Os produtos afetados foram vendidos em garrafas plásticas transparentes ou brancas de 1 galão de grande formato, que podem ter sido vendidas individualmente ou em casos de até quatro garrafas. Eles também podem ser identificados por sua data de fabricação, que acontece de 24 de março a dezembro. 18, 2020. Uma lista completa dos distribuidores e números de NDC dos itens afetados podem ser encontrados no aviso da agência. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

A empresa emitiu o recall depois que os testes da FDA descobriram a presença de metanol nos desinfetantes da mão. A agência alerta que a exposição "substancial" ao produto químico pode levar a "náusea, vômito, dor de cabeça, visão turva, coma, convulsões, cegueira permanente, danos permanentes ao sistema nervoso central ou morte."Isso é especialmente perigoso para crianças pequenas que acidentalmente ingerem o produto ou adolescentes e adultos que o bebem como substituto para o álcool.

Qualquer pessoa com o desinfetante para as mãos lembrado é aconselhado a parar de usá -lo imediatamente e descartar os itens "de acordo com as ordenanças locais."Os clientes também podem entrar em contato com a empresa para um retorno, bem como com quaisquer perguntas ou preocupações. Qualquer pessoa que acredite que pode ter experimentado efeitos adversos à saúde depois de usar os produtos deve entrar em contato com seu profissional de saúde imediatamente.

Um medicamento para pneumonia também foi lembrado devido à contaminação bacteriana.

Os medicamentos também foram sinalizados na recente rodada de avisos. Em 31 de março, o FDA anunciou que Camber Pharmaceuticals, Inc, com sede em Nova Jersey. Recordou voluntariamente um lote de sua suspensão oral de Atovaquone, USP 750mg/5ml. O produto foi distribuído em todo o país a atacadistas, distribuidores, farmácias de varejo e farmácias por correio.

O medicamento--que o aviso diz normalmente é prescrito para a "prevenção e tratamento da pneumonia de pneumocystis jiroveci (PCP) em adultos e crianças com 13 anos de idade e mais" que não podem tolerar outros medicamentos-é embalado em 210 ml de garrafas de plástico. Os produtos afetados são carimbados com o NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 e número do lote E220182 com uma data de validade de 12/2023.

O aviso da agência alerta que os produtos podem ser contaminados Bacillus cereus bactérias. Para quem é imunocomprometido, isso significa "há uma probabilidade razoável de que a contaminação microbiana da suspensão oral de Atovaquona possa resultar em infecções disseminadas e com risco de vida, como endocardite e infecções por necrose tecidos moles."

A empresa aconselha qualquer pessoa com a medicação para parar de usá -lo. Eles devem então descartá -lo ou devolvê -lo ao seu local de compra e entrar em contato com o médico. Qualquer pessoa com perguntas sobre o recall pode chegar à empresa entrando em contato com a linha direta ou endereço de e -mail listado no aviso da agência.

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Também foi emitido um recall para um dispositivo de leitor de diabetes sobre preocupações de segurança.

Os últimos avisos do FDA também incluem um dispositivo médico. A agência anunciou em 3 de abril que a empresa de suprimentos de assistência médica Abbott está recordando voluntariamente os leitores usados ​​para seu estilo livre, libre livre de 14 dias e sistemas de monitoramento de glicose Freestyle Libre 2. Os produtos são usados ​​para gerenciar diabetes junto com um sensor usado na parte traseira do braço para coletar leituras de glicose em tempo real.

A agência diz que a empresa emitiu o recall depois de receber um "número limitado de relatórios em todo o mundo" de usuários por vários anos que a massa de íons de lítio usada nos leitores inchou, superaqueceu e "em casos muito raros, provocou ou pegou fogo de fogo."A empresa esclarece que os sensores de estilo livre não são afetados.

Segundo o aviso, os leitores não estão sendo fisicamente lembrados. Os clientes podem continuar usando -os, desde que cobrem apenas a bateria do leitor com o cabo USB amarelo e o adaptador que acompanha o produto. "O cabo USB fornecido pelo Abbott e o adaptador de energia limita a corrente para carregar com segurança a bateria, enquanto os componentes de terceiros podem permitir energia muito maior, aumentando o risco de incêndio", escreve a empresa.

A empresa diz que não houve "consequências adversas à saúde" ou mortes relacionadas à questão e que "os riscos são mitigados" se os leitores forem armazenados, carregados e usados ​​corretamente. Os clientes com perguntas podem entrar em contato com a linha direta de atendimento ao cliente da Abbott no número listado no aviso ou saber mais no site dedicado da empresa.

Houve outros recordes de medicamentos recentes também.

Os últimos avisos emitidos pelo FDA não são os únicos casos recentemente em que produtos ou medicamentos médicos foram retirados das prateleiras devido a preocupações de segurança. Em 22 de março, a agência anunciou que a Ascend Laboratories LLC havia se lembrado voluntariamente de suas cápsulas de dabigatran etcxilate, USP, um medicamento mais prescrito no sangue mais prescrito.

A mudança ocorreu depois que a empresa descobriu que o medicamento continha uma impureza nitrosamina especificamente N-nitrosodimetilamina-in acima dos níveis de ingestão diária aceitável do FDA (ADI). O aviso alertou que, embora as pessoas sejam expostas regularmente a nitrosaminas através de água e alimentos como carnes grelhadas, produtos lácteos e vegetais, a exposição a quantidades mais altas deles ao longo do tempo pode aumentar o risco de câncer.

E em 16 de março, o U.S. Comissão de Segurança de Produtos (CPSC) anunciou que a gigante farmacêutica Pfizer Inc. havia emitido um recall por seu medicamento Rimegepant vendido sob o nome da marca Nurtec odt. Nesse caso, o medicamento prescrito para os pacientes para tratamento de enxaqueca-foi removido do mercado porque não foi vendido em embalagens resistentes à criança exigidas por lei, criando um risco potencialmente grave de envenenamento.