Este medicamento está sendo recordado em vigor imediatamente, alerta a FDA

Quando um fabricante médico relembra voluntariamente um medicamento, a probabilidade de efeitos adversos pode ser estatisticamente baixa. Ainda assim, quando as lesões acontecem como resultado de drogas recordadas, elas podem ser graves e até a fatia da vida-os recalls devem ser levados a sério e agidos imediatamente. Continue lendo para saber qual medicamento está sendo lembrado nos Estados Unidos e o que fazer se você acha que pode ter encontrado como um paciente.

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B. Braun Medical está se lembrando de cinco lotes de 0.9% de cloreto de sódio para injeção USP 250ml no Excel em circulação ao redor do U.S.

B. Braun Medical Inc. está se lembrando voluntariamente de cinco lotos 0.Cloreto de sódio a 9% para injeção USP 250ml no Excel nos Estados Unidos. Hospitais e usuários já têm esse medicamento em mãos depois de ser distribuído em todo o país para os distribuidores domésticos, de acordo com o aviso de recall publicado no U.S. Site de Food & Drug Administration (FDA). AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

A empresa anunciou o recall em mar. 2 e o FDA publicou o aviso em mar. 3; Este recall está sendo conduzido com o conhecimento do FDA. Lotes lembrados incluem J1E086, J1E204, J1E213, J1H137 e J1H138, que têm datas de vencimento em maio ou junho de 2022.

O medicamento tem várias aplicações em torno da hidratação e transfusões de sangue.

Essas soluções intravenosas são indicadas para uso em adultos e crianças como fontes de eletrólitos e água para hidratação. Especificamente, este medicamento é indicado para "substituição extracelular do líquido, tratamento da alcalose metabólica na presença de perda de fluido e depleção leve de sódio", de acordo com o aviso de recall. O 0.A injeção de cloreto de sódio a 9% USP no Excel também é indicada para uso como uma solução de priming em procedimentos de hemodiálise e pode ser usada para iniciar e encerrar transfusões de sangue sem hemolitar glóbulos vermelhos.

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O motivo do recall é vazamento ou fluido inadequado.

A empresa iniciou o recall voluntário devido a vazamento de fluido ou volume de preenchimento baixo dentro dos contêineres. "O maior risco com um vazamento lento em qualquer preparação de solução intravenosa é uma quebra de esterilidade, o que representa um risco para o paciente ser exposto a uma infecção bacteriana ou fúngica", de acordo com o aviso de recall. E embora a probabilidade de acontecer seja remota, o problema pode levar à infecção da corrente sanguínea. Felizmente, no entanto, B. Braun não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall nesta fase.

Aqui está o que você deveria fazer se tiver recebido o medicamento recordado e efeitos adversos experimentados.

A empresa está notificando seus distribuidores e clientes por meio de um aviso oficial de recall enviado por meio de correio registrado certificado e está organizando o retorno de todos os produtos recordados. Quaisquer instalações e distribuidores que possuem produto em estoque estão sendo solicitados a interromper o uso imediatamente e entre em contato com o B. Braun Medical Inc. Departamento de Suporte ao Cliente em 800-227-2862 de segunda a sexta-feira, 8 a.m. até 6 p.m. Est para providenciar o retorno do produto.

Se você tiver alguma dúvida sobre o recall, entre em contato com B. Braun por telefone durante o mesmo horário comercial. Se você é um paciente que pensa que pode ter experimentado algum problema relacionado ao uso deste medicamento, é aconselhável entrar em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde.

Além disso, reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa de relatórios de eventos adversos Medwatch da FDA online. Outras opções de relatórios incluem correio ou fax regulares, que começam baixando este formulário de relatório. Conclua-o e retorne ao endereço no formulário pré-endereço, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178.

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