Esses remédios comuns de azia e dor foram recordados, alerta a FDA

Doenças como azia, indigestão e dores e dores gerais são experimentadas por milhões de pessoas diariamente. É por isso que os medicamentos usados ​​para tratar esses problemas irritantes são confiados como métodos experimentados e verdadeiros para bater uma dor de cabeça ou acalmar uma dor de estômago. No entanto, às vezes, abordagens de tratamento confiáveis ​​podem causar mais mal do que bem. Continue lendo para saber mais sobre o U.S. A RECENTO DE RECEBINDO DE ALIMENTAÇÃO DE ALIMENTOS E DROQUENA (FDA) AVISO DE TRÊS MEDIAÇÕES COMUM COMMENTES.

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A Plastikon Healthcare recordou voluntariamente três medicamentos, citando o risco de "sofrimento intestinal."

Devido à contaminação microbiana, bem como "falha em investigar adequadamente testes microbianos com falha", a empresa farmacêutica Plastikon Healthcare está lembrando três lotes de leite de suspensão oral de magnésia, um lote de acetaminofeno e seis lotes de hidróxido de magnésio/alumínio/alumínio/simeticone. Esses medicamentos são apenas para uso institucional, o que significa que são vendidos para hospitais e clínicas em todo o U.S., mas não pode ser comprado diretamente pelos consumidores. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

O FDA anunciou o recall voluntário em 24 de março, alertando os consumidores de que o uso dos produtos poderia causar doenças "devido ao sofrimento intestinal" na forma de diarréia ou dor abdominal. Em uma nota mais séria, aqueles com sistemas imunológicos comprometidos estão em maior risco se, se receber esses medicamentos, a agência alertou. De acordo com a declaração anunciando o recall, esses indivíduos "têm uma maior probabilidade de desenvolver uma infecção ampla e potencialmente com risco de vida ao ingerir ou expostos oralmente expostos a produtos contaminados por microrganismos."

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Os medicamentos são usados ​​para tratar a dor, azia, indigestão e outros problemas.

Esses medicamentos são usados ​​para tratar condições comuns, variando de indigestão a dores e dores. O leite de magnésia, por exemplo, é usado para o alívio ocasional da constipação em adultos e crianças com 12 anos ou mais. O acetaminofeno, que também é conhecido por uma de suas marcas comuns, Tylenol, é usada para alívio da dor. A forma líquida que foi recuperada é usada para tratar a dor de artrite, dores musculares, dor nas costas, a redução do resfriado comum e temporária da febre, entre outras questões, de acordo com a liberação do FDA. Finalmente, a combinação lembrada de hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio/simeticona é administrado para alívio de azia, estômago doloroso ou pressão desconfortável e inchaço.

Veja como os prestadores de serviços de saúde podem dizer se eles têm os medicamentos recordados.

Embora esses medicamentos não sejam para venda direta aos consumidores, os lotes afetados foram enviados para hospitais, casas de repouso e clínicas em todo o país, potencialmente colocando em risco os pacientes já comprometidos. Os lotes afetados foram distribuídos entre 1 de maio de 2020 e 28 de junho de 2021, e foram rotulados em particular para o atacadista, os principais produtos farmacêuticos, de acordo com o comunicado da FDA. A Plastikon Healthcare também emitiu uma carta de recall aos seus clientes diretos, alertando -os sobre o recall.

Todos os medicamentos vieram em xícaras de uso único com uma tampa de papel alumínio, e cada produto possui um código nacional de drogas, ou NDC, do FDA, que pode ajudar a identificar produtos recordados. O leite de magnésia (NDC: 0904-6846-73) foi embalado em uma caixa com 100 copos de dose única, com 10 bandejas de 10 xícaras. Os produtos em questão tinham datas de vencimento de março de 2022 (números de lote: 20024a e 20025a) e maio de 2022 (número do lote: 20041a).

O acetaminofeno lembrado também veio em uma caixa com 100 doses únicas (NDC: 0904-6820-76), e o número do lote afetado era 20040a, que teve uma data de validade de maio de 2022. Quatro dos lotes afetados da formulação de hidróxido de magnésio foram prontos para expirar em maio de 2022 (números de lote: 20042a, 20043a, 20045a, 20046a e 20047a), bem como um que deveria expirar em junho de 2024 (número do lote: 21067a ).

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Pacientes que podem ter experimentado complicações desses remédios devem entrar em contato com o médico.

Os pacientes podem encontrar algum consolo no fato de que o FDA não recebeu relatos de eventos adversos ou preocupações microbianas dos consumidores em relação ao recall. Quaisquer pacientes que temem que possam ter experimentado problemas relacionados ao uso desses medicamentos devem entrar em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde.

No caso de uma reação adversa ou problemas de qualidade, o FDA tem opções para relatar on -line ou baixar um formulário e enviar por correio regular ou via fax. Para perguntas sobre o recall especificamente, os consumidores podem direcionar perguntas para a Plastikon por telefone no número 785-330-7109 ou e-mail para [Email Protected], de segunda a sexta-feira, 9 a.m. a 4 p.m. Tempo padrão central.

Os produtos recordados devem ser devolvidos ao local de compra.

Hospitais ou clínicas de saúde com esses produtos em seu inventário foram aconselhados a quarentena de produtos e interromper a distribuição e a administração imediatamente, explica a liberação da FDA, explica. Os produtos recordados devem ser devolvidos ao local de compra, e quaisquer prestadores de serviços de saúde que distribuíram produtos afetados são solicitados a notificar seus pacientes sobre o recall.

"A Plastikon Healthcare coloca a máxima ênfase na segurança do paciente e na qualidade do produto em todas as etapas do processo de fabricação e cadeia de suprimentos", diz a declaração da FDA. "A Plastikon Healthcare notificou seus clientes diretos por meio de uma carta de recall para providenciar a devolução de qualquer produto recuperado."

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