Com os boosters aprovados pela primeira vez no outono de 2021, já faz algum tempo desde que muitos de nós conseguimos nossa terceira foto. Felizmente, Covid mostrou um declínio claro no U.S. no último mês. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), as infecções caíram mais de 28 % na última semana, e as hospitalizações também caíram mais de 27 % no mesmo tempo. Mas o vírus é imprevisível, e há alguns sinais de que uma nova variante pode aumentar o progresso. Agora, fabricantes de vacinas como o Moderna estão se preparando para essa possibilidade.
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Em 17 de março, a Moderna anunciou que enviou um pedido ao U.S. A Food and Drug Administration (FDA), pedindo à agência que altere sua autorização de uso de emergência (UEA) para permitir uma quarta foto de sua vacina covid (mRNA-1273) para adultos vacinados com 18 anos ou mais. De acordo com um comunicado da empresa farmacêutica, sua solicitação cobre um segundo impulsionador para todos os adultos, independentemente da vacina que eles receberam para o seu primeiro.
"Esta submissão é baseada em parte em dados recentemente publicados gerados nos Estados Unidos e Israel após o surgimento de Omicron", disse Moderna em sua declaração.
A Pfizer também pediu recentemente ao FDA que expandisse sua EUA para permitir outro impulsionador em 15 de março, embora sua submissão solicite apenas que a emenda cobre adultos com mais de 65 anos de idade. Mas o Moderna não espera necessariamente que sua submissão se traduz em uma foto adicional para todos os adultos imediatamente.
"O pedido para incluir adultos com mais de 18 anos de idade foi feito para fornecer flexibilidade para o U.S. Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e prestadores de serviços de saúde para determinar o uso apropriado de uma dose adicional de reforço de mRNA-1273, inclusive para aqueles com maior risco de covid-19 devido a idade ou comorbidades ", explicou a empresa.
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Apesar de Moderna e Pfizer pressionando por uma quarta dose de aprovação, as autoridades de saúde estão divididas na necessidade de segundo boosters, como se fossem inicialmente para boosters em geral. "Sou um forte defensor de dar um segundo impulsionador agora", " Peter J. Hotez, PhD, especialista em vacinas na Baylor College of Medicine em Houston, disse O jornal New York Times em 18 de março. "Está claro que a proteção está diminuindo agora rapidamente alguns meses após sua terceira dose. Então é de curta duração. A esperança é que um segundo reforço o restaurasse."
Mas especialistas gostam Jesse l. Bom homem, MD, um ex -cientista -chefe da FDA, pergunta o quanto essa proteção diminuindo está afetando o risco de hospitalização e morte, que o primeiro tiro de booster "fez uma enorme diferença" na proteção contra, como Hotez observou. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Embora a proteção esteja diminuindo contra infecções leves, sem mais informações, ainda não sabemos em que medida a proteção está diminuindo contra doenças graves", disse Goodman à O jornal New York Times, acrescentando que também não está claro "até que ponto e por quanto tempo outro reforço pode ajudar."
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