Na sexta -feira, o U.S. O Comitê Consultivo da Food and Drug Administration (FDA) decidiu que tiros de reforço não são recomendados para a pessoa comum, apenas aqueles que têm 65 anos ou mais e aqueles que são imunocomprometidos ou de outra forma alto para um caso grave de covid-19. No entanto, o FDA estava apenas revisando os dados da Pfizer, o que significa. Como resultado, Anthony Fauci, MD, o principal conselheiro da Casa Branca, Covid-19, recentemente expressou preocupação de que algumas pessoas não estejam seguindo esse conselho. Mesmo se você tem mais de 65 ou alto risco, se você foi totalmente vacinado com a vacina Moderna ou a vacina Johnson & Johnson, não deve sair e obter um booster da Pfizer, disse Fauci enquantona CNN's Estado da União em setembro. 19.
Durante a entrevista, anfitrião Jake Tapper Perguntou a Fauci sobre as pessoas que vão ignorar a recomendação do Comitê Consultivo da FDA e obter boosters de Pfizer de qualquer maneira. "Estamos recomendando fortemente que as pessoas não façam isso, que cumpram a recomendação", disse Fauci. "Quero dizer, obviamente, as pessoas vão fazer isso. Não é recomendado. Recomendamos que as pessoas esperem até você chegar ao ponto em que você se enquadra na categoria onde é recomendado."
Quando Tapper perguntou se há algum risco envolvido em aumentar fora das recomendações da FDA ou se alguma coisa "ruim acontecerá" para as pessoas que o fazem, disse Fauci: "Você sabe, sempre há um risco teórico porque os estudos não foram feitos para procurar olhar para procurar na segurança e na imunogenicidade de fazer isso agora para todos. Mas, quero dizer, as pessoas que recebem J&J estarão pedindo para obter Pfizer e Moderna, etc. Teoricamente, se você olhar para as coisas, é muito improvável que haja um risco lá. Mas, cientificamente, você não quer passar por improvável. Você quer ter alguma prova científica. E é por isso que, agora, recomendamos que as pessoas façam as diretrizes de acordo com a aprovação da FDA e as recomendações do CDC [Centers for Disease de Controle e Prevenção de Doenças]."
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Anteriormente, durante uma entrevista com a MSNBC's Andrea Mitchell em agosto. 19, Fauci foi questionado sobre o risco de escolher obter um impulsionador antes do FDA ter tomado sua decisão e antes do Presidente de oito meses Joe Biden mencionado anteriormente. Ele explicou que ir para uma dose adicional muito cedo "pode derrotar o propósito" do reforço se não for administrado no intervalo recomendado. "Eu não diria [é] perigoso, mas uma das coisas que aprendemos do ponto de vista imunológico é que, se você receber um primo e um impulso três a quatro semanas depois, você obtém o efeito máximo de um impulso tardio Se você der ao sistema imunológico uma chance de amadurecer por um período de vários meses ", explicou Fauci. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Durante uma aparição em Enfrentar a nação No início deste mês, Fauci disse: "Esperávamos que tivéssemos os dois candidatos, ambos os produtos, Moderna e Pfizer lançados pela semana do dia 20."No entanto, ele disse que era" concebível que teremos apenas um deles ", referindo -se a desafios logísticos com a papelada da Moderna.
Enquanto a Pfizer conseguiu seus dados a tempo de setembro. 17 Reunião da FDA, Moderna não. No início de setembro, a Moderna concluiu sua documentação para um impulsionador de 50 mg no topo do regime inicial de dois 100 mg, observando que em um ensaio clínico, a dosagem aumentou os níveis de anticorpos contra a variante Delta agora dominante por mais de 40- dobrar. A empresa completou sua papelada em setembro. 3, mas não foi tempo suficiente para ser considerado na última reunião da FDA.
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Como alguns destinatários que não são da Pfizer não serão capazes de aumentar sua mesma vacina na marca de oito meses, as pessoas estão se perguntando se devem aumentar com a Pfizer em vez disso. Sobre Enfrentar a nação, repórter Weijia Jiang perguntou Fauci: "Se eu tivesse a vacina moderna e estou ouvindo que a pfizer estará disponível no dia 20 de setembro, está tudo bem para eu misturar e combinar?"
"Não, essa é uma boa pergunta", respondeu Fauci. "Estamos fazendo estudos agora, que são exatamente o que você disse, eles são estudos misturados e combinados. Ou seja, estamos alinhando a Pfizer contra a Pfizer, Pfizer para Moderna e vice -versa. Esperançosamente, dentro de um período razoável, medido em algumas semanas, teremos esses dados. Mas agora, estamos sugerindo e espero que funcione dessa maneira, que se você conseguir Pfizer, você aumentará com a Pfizer. Se você conseguir modernos, você estará aumentando com o Moderna."
Como o Fauci, o CDC e o FDA também não recomendaram uma abordagem de mistura e combinação para os tiros, uma conversa que surgiu mais cedo com a Johnson & Johnson, a vacina de uma dose que viu proteção diminuída antes das vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna. "Atualmente, não há dados suficientes para apoiar a obtenção de uma dose de vacina de mRNA (Pfizer-Biontech ou Moderna) se alguém anteriormente recebeu uma vacina J&J/Janssen", o CDC aconselha em seu site. "As pessoas que receberam a vacina J&J/Janssen provavelmente precisarão de uma dose de reforço da vacina J&J/Janssen, e mais dados são esperados nas próximas semanas."
Quanto a Johnson & Johnson Boosters, o CDC e o U.S. Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) disse em comunicado conjunto sobre agosto. 18: "A administração da vacina J&J não começou no U.S. até março de 2021, e esperamos mais dados sobre J&J nas próximas semanas.… Com esses dados em mãos, manteremos o público informado com um plano oportuno para as fotos de J&J Booster também."
Sobre Estado da União, Fauci estava otimista de que "não será muito longo" até que os boosters sejam aprovados para os outros dois tipos de vacinas covidentes. "Prevemos plenamente que, dentro de um período de um casal a três semanas, que haverá informações suficientes sobre os dados que serão apresentados ao FDA pela J&J e por moderna que seremos capazes de prosseguir e obter esses dados analisados ser capaz de se mover com o reforço nessas categorias ", disse ele. "Não acreditamos que seja um período considerável de tempo."
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