Se você tomar este medicamento popular, fale com seu médico agora, a FDA diz
As pessoas confiam em medicamentos para ajudar a lidar com tudo, desde aliviar a dor a manter sérias condições médicas sob controle. Mas de vez em quando, novas informações surgem à luz que podem nos forçar a reconsiderar as pílulas que tomamos. Agora, o U.S. Food & Drug Administration (FDA) está pedindo a qualquer pessoa que tome um medicamento popular em particular para falar com seu médico imediatamente. Continue lendo para ver se alguma coisa no seu gabinete de remédios está colocando você em perigo.
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O FDA ordenou uma mudança nos avisos de segurança para o medicamento popular Xeljanz e Xeljanz XR.
De acordo com um anúncio em setembro. 1, o FDA está exigindo uma alteração no aviso em caixa de Xeljanz e Xeljanz XR. Os medicamentos populares-genericamente conhecidos como tofacitinibe são usados para tratar artrite e colite ulcerosa.
A agência diz que a atualização ocorre como resultado de um grande ensaio clínico randomizado que constatou que o medicamento aumentou o risco de problemas graves de saúde, como ataque cardíaco, derrame, câncer, coágulos sanguíneos e morte quando comparados com outro tipo de artrite medicina conhecida como bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Especificamente, o FDA relata que o estudo encontrou um risco aumentado de coágulos sanguíneos e morte em pacientes que tomaram uma dose mais baixa de Xeljanz.
Dois outros medicamentos para artrite relacionados também são afetados pela atualização de aviso de segurança.
O FDA especificou que os novos avisos também se estendem a dois outros medicamentos para artrite, Olumiant e Rinvoq, conhecido genericamente como baricitinibe e upadacitinibe, respectivamente. Os dois comprimidos vêm da mesma classe de drogas que os inibidores de Xeljanz, conhecidos como Janus quinase (JAK). AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Olumiant e Rinvoq não foram estudados em ensaios semelhantes ao grande ensaio clínico de segurança com Xeljanz, portanto os riscos não foram avaliados adequadamente", escreveu a agência em sua declaração. "No entanto, como eles compartilham mecanismos de ação com a Xeljanz, a FDA considera que esses medicamentos podem ter riscos semelhantes, como visto no Xeljanz Safety Trial."
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Os fumantes atuais ou anteriores que tomam Xeljanz estão em um risco especialmente alto de problemas de saúde.
De acordo com o FDA, qualquer pessoa que seja fumante atual ou passada e esteja levando Xeljanz, Xeljanz XR, Olumiant ou Rinvoq deve falar com seu médico imediatamente, pois o hábito pode colocá -los em maior risco de problemas de saúde potencialmente graves. Além disso, eles alertam que pacientes com histórico de ataque cardíaco, problemas cardíacos, derrame ou coágulos sanguíneos também devem ligar imediatamente para seus médicos para discutir possíveis fatores de risco associados à tomada dos medicamentos.
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O FDA diz que você deve procurar atendimento médico imediatamente se notar sintomas de um ataque cardíaco ou derrame.
O FDA pede a qualquer pessoa que pegue Xeljanz ou os medicamentos listados a buscar imediatamente assistência médica de emergência se perceber os sintomas de um ataque cardíaco, derrame ou coágulo sanguíneo. Segundo a agência, isso inclui desconforto no centro do peito que dura mais de alguns minutos, ou isso desaparece e volta; aperto grave, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula; dor ou desconforto incomum em seus braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago; falta de ar com ou sem desconforto no peito; decolando suando frio; fala arrastada; cair de um lado do rosto ou boca; inchaço de uma perna ou braço; e dor nas pernas, sensibilidade ou pele vermelha ou descolorida na perna ou braço doloroso ou inchado.
A agência também aconselha que os medicamentos tenham sido associados a um risco aumentado de certos tipos de câncer, como linfoma e câncer de pulmão. Eles sugerem conversar com seu médico se você notar sintomas como inchaço dos linfonodos no pescoço, axilas ou virilha; constantemente se sentindo cansado; febre; suor noturno; tosse persistente ou piora; dificuldade ao respirar; rouquidão ou chiado; ou perda de peso inexplicável.
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