Epatelas vendidas no Walmart e Amazon recordadas após 55 relatos de infecção, alerta a FDA

A colírio é uma necessidade de gabinete de remédios para muitos de nós-e com a primavera se aproximando rapidamente, eles são obrigatórios se você sofrer de febre do feno. Você também pode confiar neles no inverno quando seus olhos estão irritados ou seco devido ao clima frio.

Você vai querer verificar novamente seu suprimento, como o U.S. A Food and Drug Administration (FDA) acaba de emitir um recall para duas marcas de colírios. As gotas em questão, que são vendidas na Amazon e Walmart, levaram a 55 relatos de infecção, perda de visão e até morte.

Continue lendo para descobrir quais marcas são afetadas e o que fazer se você as tiver em casa.

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Duas marcas de colírio fazem parte do recall.

O FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estão investigando uma cepa "extensivamente resistente a medicamentos" das bactérias Pseudomonas aeruginosa, De acordo com um fevereiro. 1 Healt Alert Network Health Advisory do CDC.

A partir de janeiro. 31, a tensão foi detectada em 55 pacientes de 12 u.S. Estados: Califórnia, Colorado, Connecticut, Flórida, Nova Jersey, Novo México, Nova York, Nevada, Texas, Utah, Washington e Wisconsin. De acordo com um surto do CDC e notificação do paciente, a "exposição comum" parece ser um colírio artificial-pacientes relatados usando 10 marcas diferentes, o mais comum sendo Ezricare Artificial Tears. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

À luz da investigação, a Global Pharma Healthcare emitiu um recall voluntário de sua Ezricare, LLC e Delsam Pharma Artificial Tears, anunciou o FDA em fevereiro. 2. A Global Pharma está "cooperando totalmente" com os investigadores, disse a empresa à CBS News. "Até agora, não determinamos se nossa instalação de fabricação é a fonte da contaminação. No entanto, por abundância de cautela, estamos lembrando os produtos em questão ", disse a empresa.

Infecções graves, perda de visão e uma morte foram relatadas.

Depois de usar os colírios, os pacientes relataram inflamação ocular, infecções respiratórias, infecções do trato urinário e sepse, disse o CDC. Em alguns casos, essas condições resultaram em resultados mais graves, incluindo perda de visão permanente, hospitalização e uma morte relacionada a uma infecção na corrente sanguínea.

A tensão específica de Pseudomonas aeruginosa As bactérias são chamadas de metallo-β-lactamase mediada por Verona integron (VIM) e espectro estendido pela Guiana (GES), que é reduzido para Vim-Ges-CRPA. A tensão nunca foi relatada no U.S. Até agora, de acordo com o CDC.

Até agora, a contaminação bacteriana só foi detectada em garrafas abertas de Ezricare de dois estados. O CDC disse que a contaminação poderia ter ocorrido enquanto as quedas estavam sendo usadas ou durante o processo de fabricação. Atualmente, a agência está testando garrafas fechadas de lágrimas artificiais de Ezricare para confirmar se isso poderia ter acontecido durante a fabricação.

Também em fevereiro. 2, o FDA alertou os clientes a não comprar lágrimas artificiais de Ezricare ou Delsam Pharma, explicando que a Global Pharma Healthcare Private Limited, com sede na Índia, violava a atual prática de fabricação atual da agência regulatória (CGMP) devido a uma "falta de apropriado Testes microbianos, problemas de formulação ... e falta de controles adequados sobre embalagens de violação evidente. A empresa foi colocada em alerta de importação, de acordo com o FDA, o que significa que esses produtos não podem entrar no u.S.

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Se você tiver esses colírios, pare de usá -los imediatamente.

De acordo com o CDC, as bactérias Pseudomonas aeruginosa é um germe encontrado no solo e na água, e geralmente se espalha em ambientes de saúde. Pode infectar diferentes partes do seu corpo, incluindo seus olhos e pulmões. Tornando as coisas mais complicadas, essas infecções estão se tornando mais difíceis de tratar devido à resistência a antibióticos, o que significa que os germes não respondem ao medicamento tentando matá -los.

Tanto o CDC quanto o FDA dizem que você deve parar de usar qualquer colírio recuperado-e que se o seu provedor de saúde recomendar as marcas, para contatá-las para uma alternativa.

O CDC pede que você seja proativo se estiver exibindo sinais de uma infecção. "Pacientes que usaram lágrimas artificiais de Ezricare e que têm sinais ou sintomas de uma infecção ocular, como descarga do olho, dor ou desconforto, vermelhidão do olho ou pálpebra, sentimento de algo nos olhos, aumento da sensibilidade à luz, ou Visão embaçada, deve procurar atendimento médico oportuno ", os estados consultivos de saúde.

No entanto, se você usou esses produtos e não possui sintomas, o CDC não está recomendando atualmente que você veja seu profissional de saúde.

Veja como identificar produtos recordados.

De acordo com o FDA, o recall se aplica a todos os muitos Ezricare e Delsam farmacêuticos não expirados, lágrimas artificiais. Os colírios das lágrimas artificiais, que são usadas para evitar irritação ou para aliviar a secura ou desconforto, tinham um selo de segurança e foram vendidos em caixas de caixa sobre o balcão.

As lágrimas artificiais distribuídas por Ezricare têm um Código Nacional de Medicamentos (NDC) de 79503-0101-15 e um código de produto universal (UPC) de 3-79503-10115-7. Os distribuídos pela Delsam Pharma têm um NDC de 72570-121-15 e um UPC de 72570-0121-15. UPCs são impressos embaixo do código de barras na parte inferior da caixa, enquanto os NDCs são impressos no canto superior direito na frente da caixa.

As lágrimas artificiais foram vendidas online no U.S., os estados do anúncio de recall. Eles foram "obtidos pela Amazon e Walmart", confirmou um porta -voz do CDC à CBS News, bem como durante visitas de pacientes internados e ambulatoriais. As gotas de Ezricare também foram um dos produtos mais vendidos dos cuidados com os olhos secos na Amazon no ano passado, informou a saída.

A Global Pharma Healthcare está notificando os dois distribuidores sobre o problema, solicitando que atacadistas, varejistas e clientes parem de usar os produtos. Você pode relatar reações adversas ao programa de relatórios de eventos adversos Medwatch do FDA on -line, por correio ou por fax.