Para aqueles que os foram prescritos, os afinadores de sangue podem ser uma das pílulas mais essenciais em seu regime diário. Os medicamentos podem ajudar os pacientes com maior risco de derrame ou eventos potencialmente graves de saúde provocados pelos coágulos sanguíneos a se manter saudável. Assim como quaisquer outras pílulas que tomamos, os anticoagulantes vêm com seus próprios riscos inerentes, a saber, eles podem tornar mais provável que alguém sangre no caso de um acidente. Mas agora, a Food & Drug Administration (FDA) está alertando que um menor de sangue relativamente comum foi lembrado devido a uma "impureza."Continue lendo para descobrir se você está em risco de problemas de saúde potencialmente graves.
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Em 22 de março, o FDA anunciou que a Ascend Laboratories LLC, com sede em Nova Jersey. Os itens afetados foram vendidos em 75 mg e 150 mg de dosagens em garrafas de plástico de 60 contagens.
De acordo com o alerta, o medicamento é prescrito como um anticoagulante oral para "diminuir o risco de derrame e coágulos sanguíneos."O produto afetado foi distribuído a atacadistas e varejistas em todo o país no U.S. De junho de 2022 a outubro. 2022.
Os itens recordados podem ser identificados pelo NDC, número do lote e data de validade impressa na garrafa, todos listados no aviso da agência. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
A liberação da FDA afirma que os Laboratórios de Ascend estão retirando a medicação do mercado devido à presença de uma nitrosamina impureza especificamente N-nitrosodimetilamina-In quantidades acima dos níveis de ingestão diária aceitável do FDA (ADI).
De acordo com o aviso, "todos estão expostos a algum nível de nitrosaminas", que podem ser encontrados em água e alimentos como carnes curadas e grelhadas, produtos lácteos e vegetais. No entanto, a exposição a quantidades mais altas deles por períodos mais longos pode aumentar o risco de câncer nas pessoas.
Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) atribuíram N-nitrosodimetilamina os rótulos de segurança "Toxina aguda", "Hazard para a saúde" e "Risco ambiental de risco."
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O aviso do FDA diz que não houve relatos de eventos adversos à saúde relacionados ao menor de sangue recuperado. A empresa está instruindo farmácias e distribuidores a "parar de usar e distribuir e quarentena o produto imediatamente."
Qualquer pessoa que já tenha o produto afetado em seu gabinete de medicina é aconselhado a continuar tomando seus medicamentos por enquanto e para ligar para o médico ou o profissional de saúde para discutir a mudança para um tratamento alternativo. Aqueles que acreditam que podem ter experimentado problemas de saúde ou outros problemas devido a levar o menor de sangue recordado devem entrar em contato com o médico imediatamente.
Os consumidores com perguntas sobre o recall podem entrar em contato com a Ascend Laboratories a qualquer momento, ligando para a linha direta listada no aviso. Eles também podem usá -lo para relatar eventos adversos ou outros problemas de qualidade do produto.
Quer sejam vendidos ou receita médica, as pessoas devem se sentir confiantes de que os medicamentos que usam são seguros, desde que sejam usados corretamente. Mas, semelhante aos produtos de alimentos e bebidas, eles ainda podem estar sujeitos aos mesmos tipos de recalls relacionados ao risco à saúde usados para manter o público seguro-e existem alguns exemplos recentes.
Em fevereiro. 1, o FDA anunciou que a IBSA Pharma Inc. havia emitido um recall voluntário para 27 lotes de seu medicamento oral de solução oral Tirosint-Sol (Levotiroxina Sodium), que normalmente é prescrito para tratar o hipotireoidismo. A empresa disse que puxou o produto afetado depois de descobrir que os lotes em questão podem ser mais baixos na dosagem do que listados em sua embalagem. Os medicamentos prescritos subpotentes podem então levar ao hipotireoidismo em pacientes.
Em fevereiro. 24, o FDA anunciou que a Global Pharma Healthcare havia recordado voluntariamente parte de sua pomada artificial distribuída pela Delsam Pharma "devido à possível contaminação microbiana."
O recall ocorreu apenas algumas semanas após a empresa ter puxado 10 marcas diferentes de colírios artificiais, após uma investigação conjunta do FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) que conectavam os produtos a uma linhagem "extensivamente resistente a drogas" de Pseudomonas aeruginosa bactérias. Em 22 de março, havia 68 infecções relatadas relacionadas aos itens, incluindo oito que haviam perdido a visão e três que haviam morrido, informou a CBS News.
E em 16 de março, o U.S. Comissão de Segurança de Produtos (CPSC) alertou o público que a Pfizer Inc. havia emitido um recall em seu medicamento Rimegepant que vendeu sob o nome da marca Nurtec odt prescrito aos pacientes para o tratamento de enxaquecas. O movimento afetou especificamente os comprimidos de desintegração oralmente vendidos em 75 mg de pacote de bolha de 8 unidades. Nesse caso, a medicação foi retirada porque não foi vendida em embalagens resistentes à criança exigidas por lei, criando um risco de envenenamento potencialmente grave.